Den ultimative guide til er generiske stoffer så sikre og effektive som brand-name?

IndholdsfortegnelseDet 10 sekunders trick til vores lægemiddelforsyning er syg. Hvordan kan vi løse det?Ikke kendte detaljer om er generiske stoffer de samme som mærkenavn medicin?

En generisk medicin er en medicin, der netop har den samme energiske ingrediens som mærkenavnet og også producerer den samme terapeutiske effekt. Det er det samme i dosering, sikkerhed, sejhed, høj kvalitet, metoden, den fungerer, den måde, den tages på, og også den måde, den skal bruges til.

Ikke desto mindre kan en generisk medicin bare markedsføres, efter at mærkenavnets patent faktisk er afsluttet, hvilket kan besætte til 20 år efter, at patentholderens lægemiddel indsendes med U.S. Mad såvel som stofstyring (FDA). Almindelige medicin er typisk meget billigere end varemærknavn medicin, når de når markedet.

Dette beskytter deres investering i lægemiddelforskning ved at give medicinbranchen den eneste ret til at fremstille og sælge mærkenavnet medicin, mens licensen har. Når patenter eller forskellige andre perioder med eksklusivitet slutter, kan andre leverandører sende en forkortet ny medicinansøgning (ANDA) til FDA for godkendelse af at markedsføre en fælles version af mærkenavnet Drug.

FDA skal først acceptere alle generiske lægemidler, inden de markedsføres. FDA kræver, at almindelige lægemidler skal være lige så høj i kvalitet og også så stærk, ren og stabil som brand medicin. Generisk stofmisbrug De nøjagtige samme aktive komponenter som brandmedicin og fungerer også på lignende måde.

Der kan hendes kommentar er her stadig være problemer med produktionen i nogle omstændigheder. Sterilitetsproblemer på anlægget, mikabelbehandling såvel som også tab af styrke kan alle være problemer med produktionen, men alle medicin er underlagt disse vanskeligheder.

Almindelige lægemiddelaktive komponenter er kemisk identiske med deres ækvivalenter i top kvalitet, de tilbydes ofte til en billigere sats end mærkenavnet medicin. Generics er billigere, fordi medicinproducenten ikke behøver at duplikere de originale professionelle tests for ydeevne såvel som sikkerhed og sikkerhed, hvilket mindsker udgifterne til at bringe lægemidlet på markedet.

8 -minutters regel for hvad der er generisk medicin – MyBlue

Typisk. Når en generisk medicin først godkendes og også markedsføres, kan priserne fortsat være høje (selvom meget mindre end mærkenavnet medicin) i 6 måneder, fordi FDA vil tilbyde den første generiske producent en “180-dages eksklusivitetsperiode”. Den “180-dages eksklusivitet” er tildelt den almindelige producent, der er den allerførste til at indsende en ANDA og faktisk har gjort det ekstra job for at få den almindelige medicin på markedet.

Generiske producenter opkræver muligvis større priser i hele dette øjeblik, da der ikke er lidt til intet andet fælles konkurrence. Generiske virksomheder oplyser, at eksklusivitet giver dem mulighed for at indløse omkostninger forbundet med at være den oprindelige for at bringe et fælles på markedet. Snarere normalt er dette en ulempe for kunden, der sidder fast med den højere pris generiske i 6 måneder.

I USA tillader Hallmark -lovgivningen ikke almindelige medicin mulighed for at ligne nøjagtigt som mærkenavnet medicin. Det almindelige lægemiddel skal have de samme aktive ingredienser.